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職種紹介
医薬品
品質管理

1つ1つの確実なチェックが
品質を支える

医薬品に使われる原料は試験方法もGMP※1や日本薬局方※2で定められています。その基準にしたがって、ワークシート(作業の手順書)で1つ1つ漏れがないように試験する。規格外の医薬品や異物を見逃すわけにはいかないので、「何かあるかもしれない」という気持ちですべて確認しています。また、人の健康に関わる医薬品を扱っていることもあり、試験時間を短縮するより確実性を重視。液体クロマトグラフィーなど様々な試験機器を使って、集中して試験を行います。試験の他、結果をまとめた成績書の作成や法律に沿ったワークシートの内容改訂などのデスクワークも品質管理の重要な役割です。

※1…GMP:医薬品の製造管理及び品質管理の基準
※2…日本薬局方:医薬品の規格基準書

こんなタイプにオススメの仕事

決められた試験を確実に行うため、コツコツ作業に没頭できるタイプが向いています。医薬品を扱うので化学・生物学・生命工学・栄養学などの知識が活かせますが、医薬品の知識や日本薬局方は入社してから覚えれば問題ありません。何より大切なのは勉強しようという意欲。常に情報は更新されていくので学び続ける姿勢が大事になります。

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