质量保证
海外质量活动开展开放式质量保证活动
为什么需要在海外开展质量活动？
海外质量活动
概念为 Made in Japan system
- 通过定期对海外合作企业开展质量监查，共享日本的质量水准
- 运用和稳固日本式质量体系
- 在当地对上游原料进一步彻底开展质量管理
第一步从生产厂家监查开始过渡
- 彻底进行分析技术交流
- 彻底开展日本式GMP培训
第二步为了进一步推进紧贴现场型
- 在当地采样
- 在当地分析，并提高分析精度
- 在当地封印（food lock）
第三步为了更进一步推进紧贴现场型
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引进API-QMOS （API独特的Quality Management Open System）
- 1. 工作改善活动
- 2. 安全管理
- 3. 工序管理
- 4. 危机管理
- 事例1：长期与合作企业建立信赖关系
- 长期信赖关系形成的制造管理与质量管理信息的开放式质量管理体系。
- 事例2：开展工序管理活动
- 实时共享当前的制造管理结果与质量管理结果。
作为发生异常时共同探讨和应对的工具极其有效。 - 事例3：开展作业改善活动
- 万一发生投诉时，作为查明当时原因、采取纠正措施、确认与验证效果的工具极其有效。
- 事例4：强化风险管理
- 对于在原料采购、加工、包装等设想了风险的工序以及重要工序引进和设置API-QMOS、作为预防问题的措施极其有效。
- 事例5：活用API-QMOS的质量会议
- 定期（1次/月）在作业活动、安全活动、工序管理中共享质量水准。
- 事例6：彻底强化上游原料管理
- 活用API-QMOS，彻底强化上游原料管理，通过开放化为顾客提供放心。
- 事例7：今后的展开方向
- 活用API-QMOS，横向展开上游原料和中游原料（制剂品）管理（一条龙管理），并扩大到其他供应商。
